动物实验的人道终点，投稿时怎样写预设与实际执行？

动物实验方法写了“按伦理要求处理异常动物”，却没有说何时停止观察或移出研究，读者无法判断动物护理和结果缺失是怎样发生的。ARRIVE 2.0第16c项要求说明研究设定的人道终点、监测的体征及监测频率；即使没有动物触及终点，也要交代预设标准。投稿前应从获批方案和实际观察记录出发，把“规定了什么”与“发生了什么”分开写。

人道终点是可执行的停止条件

人道终点指事先确定的形态、生理或行为表现，一旦达到，就按方案采取移出研究、治疗或安乐死等行动。它与论文的主要结局、预定实验结束日分别回答不同的问题。不同动物、品系和模型的风险不同，因此不能从别人的论文复制一个体重下降百分比或肿瘤体积阈值，填到自己的稿件中。应报告本研究实际获批并执行的标准，说明指标怎样测、由谁判断、触发后采取什么措施。

可以从两个层面整理监测项目：一般福利体征如体重、进食、活动与姿势，以及与实验操作相关的特定体征。方法部分写监测从哪一天开始、通常多长时间检查一次、手术后或疾病关键阶段是否提高频率。若使用评分表，说明各项分值怎样触发处置，并保留能够复核的记录。只写“每日观察”仍无法让读者知道观察了什么；只写“严重时安乐死”也无法判断严重的界线。

结果要接上实际触发和退出

设想一项自拟小鼠研究，方案预先规定根据体重变化、活动和疾病特征评分判断是否需要提前退出。写稿时方法部分交代实际阈值、评分规则和监测频率；结果部分按组报告有多少动物触发哪项标准、发生在实验第几天、实际采取何种处置。这里的描述只是结构示范，具体阈值必须来自该研究真实方案。若没有动物达到人道终点，应写明“预设了上述标准，观察期内未触发”，而不是删去整个监测方法。

达到终点后没有取得原定末次测量值，不应把这种缺失笼统归为“技术失败”。将提前退出的动物从结果图和统计分母中删除前，要核对预设的分析与排除规则，并在每组流程和结果表中交代数量与原因。触发条件若在研究期间因新发现的风险而修改，应说明改动的时间和理由；不能在投稿时把变更后的标准写成从开始就存在。

投稿前可用获批方案、福利评分表、每日记录和数据表逐项交叉核对：预设标准、监测频率、实际触发、处置与分析去向是否一致。若当时未设人道终点，ARRIVE要求明确说明；同时如实解释研究如何监测动物状况。记录有缺口就说明缺口；照搬通用阈值，会让读者误判研究实际采用的停止条件。

参考信息：ARRIVE 2.0动物研究报告指南第16c项及其官方解释；ARRIVE 2.0第3项纳入排除标准解释。