观察性研究完成采集后才登记，投The BMJ能称预注册吗？

一项观察性研究在数据整理完成后才登记到公开平台。作者想在投《The BMJ》的稿件中写“本研究已预注册”，因为确实有一个登记编号。有登记记录与在研究前登记不是同一个事实。期刊说明鼓励非试验的人体研究公开方案与结果，但不一概要求注册；如果研究已经登记，应给出细节，并说明登记发生在数据取得或分析之前还是之后。

先还原登记的时间点

查原始登记记录、历史版本、创建与更新日期，核对研究何时开始收集数据、何时锁定分析样本、何时形成主要模型。不要只看目前页面显示的“最近更新”时间，也不要把内部会议纪要当成公开登记。若登记晚于数据获取，却早于分析，仍应准确写“在分析前登记”，不能概称“研究前预注册”。

把登记中的研究问题、纳入规则、主要暴露和结局、样本量及分析计划与论文对照。观察性研究常有探索与验证混合的过程；作者可以如实区分哪些决策在看数据前已固定，哪些是数据驱动的补充分析。登记号本身不会改变决策时间，不能把事后选择的模型变成事先计划。若平台允许查看版本历史，要保存每次重要变更的时间和原因。

在稿件中怎样写

方法段可说明平台、编号、登记日期和相对于数据收集或分析的先后关系。若登记发生较晚，写清哪些分析确已在登记时指定，哪些当时已经探索过；结论应相应限制。摘要末尾是否放登记信息按期刊栏目指南处理，但不能只留编号而不交代真实时间线。与试验的前瞻性注册要求也不能混为一谈：非试验登记政策与临床试验政策不同。

例如项目在 2024 年完成全部问卷收集，2025 年登记分析计划，随后按计划运行回归。作者可以说“分析前登记”，但不应说“招募前预注册”。若在登记前已经试跑多种模型，还要在论文中承认探索阶段；否则读者会误以为主要分析完全未受已见数据影响。

最后核对一致性

请共同作者从登记历史而非当前页面摘要核实时间和版本。对照方法、结果、补充分析和投稿系统字段，避免一处写“预注册”，另一处写“事后登记”。如注册平台把更新日期显示得比创建日期更醒目，可在稿件中把首次登记和后来修订分别列出；若没有可见历史，保存当时提交的确认邮件和版本文件。准确交代时间，让读者知道哪些设计选择在数据之前作出，才是登记信息对研究可信度的实际帮助。

参考信息：《The BMJ》“Article types and preparation”中非试验研究注册及注册时间说明。