投BMJ研究论文，患者与公众参与声明应写在哪里？

一项临床研究已有伦理批准，作者便认为投稿BMJ期刊时不必再写患者与公众参与。两者回答的问题不同：伦理审批说明研究如何获得审查，患者与公众参与声明说明患者或公众是否参与了研究的设计、实施和传播。BMJ作者政策要求投稿研究论文在方法部分纳入Patient and Public Involvement Statement，描述参与方式。不能只在致谢写“感谢患者支持”来替代这一说明。

对照研究过程找出真实参与

从确定研究问题、选择结局、设计招募材料、解释结果到传播计划，逐环节核查是否邀请患者或公众给意见。若有患者顾问参加会议，说明何时参加、影响了哪项决定；若只是作为研究对象接受干预或填写问卷，不要把“参与研究”自动写成“共同设计研究”。两种角色都重要，但含义不同。若没有患者与公众参与，应按目标期刊当前指引如实说明，而不是为了满足格式补写一个并未发生的咨询活动。

例如患者代表指出原方案只测实验室指标，却忽略日常活动困难。研究团队随后增加了一个患者报告结局，声明可写清这种改变和发生时点。若方案已锁定、患者意见未能改变指标，也可以如实写出咨询结果与限制。不要只写“充分征询患者意见”，却没有说明谁参与、做了什么和是否影响研究决策。

写声明时最好区分参与研究设计与参加数据收集。患者小组如果帮助修改问卷措辞，说明他们审读了哪个版本、意见导致哪些问题更易理解；若只在研究完成后参与解释结果，说明其参与阶段，不可倒写成“从项目开始全程共同设计”。对没有参与的研究，可以简要说明原因，例如研究使用既有去标识资料、项目启动时未安排参与机制，但不要把原因写成“患者无法理解研究”。还应核对参与者获得的补偿或支持是否需在方法中说明，并避免用少数顾问的意见代表所有患者。提交前请实际参与者确认对其工作描述是否准确。

与其他声明分开

方法部分的参与声明与伦理审批号、知情同意、作者贡献和致谢各有位置。患者代表若构成作者，应按作者资格和同意程序处理；若仅提供咨询，按实际贡献及许可致谢。不要在参与声明中公开可识别患者信息，也不要把未经本人确认的引语放进公开稿件。投稿系统有对应字段时，与稿件中的描述保持一致。

写清患者与公众参与的过程，能让读者判断研究问题和结局是否回应真实需要；写“未参与”也比空缺更诚实。