投The BMJ的试验与观察性研究，数据共享声明能写一样吗？

研究团队为《The BMJ》准备两篇稿件：一篇报告临床试验，另一篇是观察性研究。作者把同一句“数据可合理请求获取”复制到两份稿件的数据共享声明里，以为投稿时统一使用即可。《The BMJ》的政策对两类研究并不相同，试验稿还要看提交日期。先把研究设计和适用时间条件辨清，再写声明，才能避免承诺不足或承诺无法兑现。

先确定适用规则

《The BMJ》要求所有研究论文提供数据共享声明。其官网说明，对 2024 年 5 月 1 日或之后提交的临床试验报告，支撑论文分析、结果和结论的去标识个体参与者数据须在发表时可获取。非试验研究同样需要写数据共享声明，但期刊不一概要求作者公开数据，并鼓励在合理请求下共享。这里的“提交”和“发表”是两个不同时间点；不能误读为试验初投当天就必须把所有数据公开，也不能以尚未发表为由不做存储与访问准备。

先按期刊定义核对试验是否属于适用类型，确定提交日期，列出哪些去标识数据支撑已报告结果。数据字典、变量定义和分析脚本也应准备到能理解数据的程度。若数据带有再识别风险或受伦理批准、参与者同意和机构协议限制，应及早与数据管理者及期刊沟通可行的受控访问方式，不要在稿件里承诺“完全开放”，最终却只能拒绝所有申请。

让声明回答实际问题

声明至少要说数据有哪些、何时可得、经何种渠道和条件获取、是否有稳定标识，以及联系人或存储库在哪里。对于非试验稿，即使不能共享，也应写明真实限制及理由，不要留下空白。对于试验稿，仓储选择应核对期刊对访问障碍和持久标识的要求，交付前测试申请路径是否有效。不能把一张汇总结果表当作支撑全部分析的个体数据，也不能把姓名去掉便断言已充分去标识。

例如一项随机试验的主结局用了多个随访节点，团队就应对照结果表列出对应数据字段、缺失规则和版本；若某项次要结果未在论文中报告，按期刊范围判断是否需纳入共享包，不能凭笼统句子替代核对。观察性研究则应说明数据由机构管理、作者有何权限，以及合理请求是否真可执行。

投稿前的双向校验

让分析者从论文主要图表回查数据包，同时请不了解项目的合作者按声明尝试找到申请入口。记录伦理审批、数据使用协议和仓储许可之间是否冲突。研究类型、提交日期、共享范围和实际访问路径四项一致后再提交，数据共享声明才不只是模板句。

参考信息：《The BMJ》“Data and code sharing for research papers in The BMJ”；《The BMJ》“Article types and preparation”。