随机试验投稿沿用CONSORT 2010，2025版要补查什么？

临床随机试验稿沿用存了多年的 CONSORT 2010 表格，作者可能把参与者流程填得很细，却漏掉现在更明确的开放科学信息。CONSORT 2025 更新了随机试验报告清单，设有三十项，并把注册、方案与统计分析计划、去标识化参与者数据及代码共享、资助和利益声明放在相近位置。准备投稿时先确认目标刊接受哪一版清单，再核对正文、注册记录与提交附件。

把注册信息与实际稿件连起来

注册号不能只出现在摘要末尾。方法段应让读者找得到注册记录，并看出试验的主要结局、计划分析与文章报告的版本关系。若招募后更改了结局或分析方式，要说明何时、为什么变动，以及是在看到结果之前还是之后决定的。填清单时把注册项目、完整方案、统计分析计划和稿件结果并排核对；名称稍有不同也要查明是否只是术语变化。

例如注册记录把主要结局定义为第八周症状评分，论文却重点报告第十二周“改善率”。两者也许都来自同一试验，但不能因为都看起来积极，就在正文里当成同一个预设主要结局。应回到版本记录，区分预设、修订和探索分析。编辑需要据此判断结果解释的力度，而不是只看作者是否附了一个注册号。

说明资料能否被外部核查

CONSORT 2025 的开放科学部分要求说明方案与统计分析计划在哪里能获得，以及去标识化个体层数据和统计代码的共享情况。共享并不意味着任何数据都可以无条件公开。涉及患者隐私、合同或伦理限制时，要如实写出申请条件和可提供范围；不能在系统里勾“可共享”，而团队实际上没有发布或审批权限。

代码可用性也要与结果复现的实际材料相称。若主要分析由脚本完成，稿件应说明代码是否可获得、访问方式和限制。若部分分析依赖商业平台中的不可导出流程，应说明可核查到什么程度。不要把一个空仓库地址当作完整共享；投稿前至少检查脚本是否对应最终图表和数据版本。相反，若确有正当限制，说明限制比写一句笼统“按需提供”更有帮助。

清单更新不只发生在附表里

2025 版还整合了部分关于结局、不良事件和非药物干预的扩展内容，不能只把旧表格标题改成年份。用新版核对时从正文逐项找证据，发现没有报告的研究流程就查原始记录；无法补做的步骤应交代实际情况与局限，不能把未执行的方法写成已执行。若试验属于聚类、交叉或特殊干预设计，仍需看目标刊是否要求相应扩展清单。

投稿前保存同一套版本的稿件、流程图、注册记录截图、方案和清单。清单里每个页码都应能指向真实内容；若提交平台对清单版本有不同提示，先按目标刊当前作者说明确认。更新清单的意义是让编辑和读者追踪试验从计划到报告的变化，而不是给旧稿贴上一个新年份标签。