试验结局写得太笼统，CONSORT-Outcomes怎样逐项核对？

试验注册写“六个月生活质量”，正文却报告三个月的量表总分，摘要再写“改善显著”。这三个说法可能对应不同结局，却被当成同一项发现。CONSORT-Outcomes 2022 扩展专门帮助作者完整报告试验结局：结局是什么、何时测、怎样汇总和分析，以及预设内容发生了什么变化。

把结局拆成可核对的部分

一个结局不只是“生活质量”四个字。方法中要说明具体测量变量，例如某量表总分；分析指标是末次值、相对基线变化还是达到阈值的比例；若有重复测量，采用哪个汇总方式；主要时间点是治疗结束、六个月还是更长随访。量表分数方向、单位和测量工具版本也应可见。若把住院和死亡组合成复合结局，列明每个组成事件及判定规则，不能只给组合名称。

结局的评估者、资料来源、允许的时间窗口与质量控制会影响结果可靠性。登记系统、病历和患者问卷得到的数据可能不同；若某中心改用新的量表版本，应说明何时更换及分数是否可比。多次测量的结局若只挑一个显著时点呈现，读者难以知道这是否是原计划。把注册记录、方案书、统计分析计划和最终稿四份材料逐项对照，可以先找到这些偏差。

分母与分析方法要逐个结局报告

试验中不同结局会有不同的可分析人数。死亡登记可能完整，问卷返回率却较低；不能把流程图最后一栏的总人数直接套给所有表格。每个主要结局给出分组分母、缺失原因、实际测量时点和所用统计方法。若因治疗偏离或交叉换药改变了分析人群，说明规则与原计划的关系。报告组间效应及区间，而不只报组内变化或 P 值。

预设主要和次要结局、探索性分析应在结果中有明确身份。若新增、删除或改名，说明改变发生的时间、原因与是否接触过分组结果。事后解释可以有价值，但不能伪装成原先计划。对于多个结局和多个时间点，说明选择主要比较及处理多重检验的依据；结论不要把一个次要结局的偶然显著写成总体疗效已证实。

清单用于追踪，不替代事实

提交前依据 CONSORT-Outcomes 逐项核对结局定义、评估、分析人群、结果和变更说明，再与一般 CONSORT 报告项目并用。做一张内部对照表：每个预设结局在注册、方案、分析计划、正文和图表中叫什么，哪一版发生过调整。若有未报告的预设结局，写清原因。清楚的结局链能让审稿人判断研究问的是什么，也让读者知道论文最终回答了哪一个问题。