科研伦理 · 2026/10/18
病例照片可能识别患者,投稿前如何准备发表同意
对照照片与图注识别隐私风险,区分研究伦理审批和可识别材料的发表同意。
病例照片、影像或视频若可能使患者被认出,投稿前要核对针对公开发表该材料的知情同意,而不是只确认研究伦理审批已经通过。伦理审批处理研究的开展,发表同意处理可识别材料进入公开论文后的使用,两者不能互相替代。
“遮住眼睛”未必匿名
面部、纹身、罕见病表现、日期、医院和描述性病史都可能帮助识别当事人。有时影像本身没有姓名,但图注里的年龄、就诊地点和独特经过组合起来仍可识别。ICMJE 对涉及人的医学论文明确提出,除非识别信息具有必要科学意义且取得书面发表同意,否则不应发表;它还指出仅遮挡眼部并不足以保证匿名。编辑判断的是整篇文章和附件暴露了什么,而非单张图上有没有姓名。
先把每张临床图及对应图注、补充文件放在一起看。能去掉而不影响科学解释的识别细节应去掉;必要的识别性特征若仍保留,就要进入发表同意流程。不能用改变病灶形状、反转左右等方式“匿名化”,因为可能扭曲医学含义。若资料来自未成年人或无能力自行同意的人,还需按适用规定确认谁可以代表其作出同意。
同意应覆盖实际要发表的版本
ICMJE 建议让可识别患者看到将发表的稿件,并告知相关材料可能同时在网络和印刷版出现。作者因此应准备包含图像、图注及必要上下文的版本,说明公开传播范围,而不是拿一份只写“研究使用”的旧同意书推定已获发表许可。若后期补进新的照片或改变图注中的身份信息,重新核对原同意是否仍覆盖。
同意书如何保存、是否向期刊提交原件,受当地规定和期刊政策影响。有的期刊要求上传同意证明,有的要求作者安全保存并出具声明。无论采用哪种方式,都不宜把患者姓名和签名误放进供同行评审或公开下载的补充文件。稿件里的伦理审批声明与发表同意声明分别写清,避免一句“已获伦理批准”掩盖后者。
没有同意时怎么办
如果无法取得有效同意,先问:这张图对论点是否必不可少,是否可以换成不含识别信息的原创示意图,或删去非必要细节而保持科学准确。若不行,就不能把“照片对论文很有帮助”当作公开使用的充分理由。联系编辑部讨论可接受的呈现方式时,也不要先把未获授权的原图发送给无关人员。
投稿前把图号、可能识别的元素、同意文件和稿件声明逐一对应。若图注改动增加了年龄、地点等线索,还要重新看原同意是否覆盖这一版,不能只对照图片文件。