个体患者数据荟萃分析，索取数据的成功率怎样报告？

个体患者数据荟萃分析联系了20项符合条件的研究，却只从12项拿到原始数据。若论文只写“合并12项研究”，其余8项的去向与潜在选择影响就消失了。投稿前应把符合条件、提出数据请求、实际收到可用数据及最终进入各结局分析的研究数和参与者数分层报告，让读者判断获取成功率和结论覆盖范围。

从完整纳入集合开始

系统检索和筛选先确定所有符合综述资格的研究，不应以能否取得个体数据决定研究是否被识别。为每项研究建立请求台账，记录通讯作者或数据保管方、联系日期、追问次数、许可限制及最后状态。区分“未回复”“明确拒绝”“资料已遗失”“仅提供部分变量”和“提供数据但核查后不可用”。这些原因对应不同的缺失机制，不能合并成“未获得”一句话。

同时报研究数与参与者数

20项研究中收到12项数据，按研究数是12/20；若获得IPD的12项在原报告中共纳入8000人，而20项原报告合计10000人，按原报告参与者数计算的覆盖比例为8000/10000。两个比例讲述的覆盖面不同，大型研究未提供数据会改变第二个比例。还应注明参与者数取自论文、注册记录还是提供的数据，若校验后人数与原报告不同，解释差异。PRISMA-IPD要求列出请求和获得个体数据的研究与参与者数，并在流程图中交代未取得的原因。

数据收到不等于可直接分析

收到文件后，核对随机分配或入组模式、关键日期、变量定义、结局完整性以及重复或不合逻辑记录。部分研究只提供了基线变量，却没有目标结局；另一部分只缺一个亚组变量。论文应按结局列出实际可用于该项分析的研究和参与者，不把“收到IPD的12项”自动当成所有分析的统一分母。若数据核查与原出版结果不一致，记录向研究团队求证及更正过程，不擅自修改原始值。

未获数据的研究也影响解释

对未能取得IPD的研究，说明是否从出版报告提取汇总结果、能否与IPD结果一起分析，以及预设的分析方法。比较可得与不可得研究的年份、规模、研究人群或公开效应方向，讨论可得性是否可能与结果相关。不要只因IPD质量更细就忽略大型未获数据研究。可进行纳入汇总数据或排除它们的敏感性分析，但应清楚区分数据层级和假设，不能把汇总数据伪装成个体记录。

定稿时从20项研究的总清单逐行核对：20项均符合资格，20项都是否实际请求，12项收到后各有多少人和结局数据，8项未获得的原因是否有证据。再检查摘要中的研究数、流程图和每个森林图的分母一致。若某项研究提供数据但某一结局无法使用，需在该结局单独说明；获取路径应说明最终合并结果实际覆盖了哪些研究及参与者。

参考信息：PRISMA-IPD个体参与者数据系统综述报告声明；《随机试验个体参与者数据荟萃分析使用指南》。