巢式病例对照研究怎样写风险集抽样？

巢式病例对照研究从既有队列中选病例与对照，方法段却常只写“每例匹配四名对照”。这个比例不能说明对照来自哪个时间点：若直接从研究结束时始终未患病者中挑人，可能排除了本该在某病例发生时仍处风险中的人。投稿时应把原队列、病例发生时点、风险集资格和抽样算法写成可复核的步骤。

先交代原队列与病例事件

写明队列的入组条件、随访起点、研究终点、结局定义及病例事件日期。对每名新发病例，确定其事件发生时队列中仍符合资格且尚未发生目标结局的人，形成该病例的风险集。若有人此前已失访、退出或发生了排除性事件，应按预设规则从相应时点后不再纳入。病例和候选对照的暴露资料必须以同一索引时点可获得的信息来定义，不能让对照使用病例发生之后才记录的资料。

说明对照如何从风险集产生

方法中列出每例抽取的对照数、是否随机抽取、是否允许同一人被多次抽为对照，以及某人先作对照、后来成为病例时怎样保留记录。风险集抽样下，早期被选为对照不意味着此人到队列结束时永远无病。若按年龄、性别、中心或入组日期匹配，要写明允许的窗口及风险集中符合条件的候选人数；当不足预定四人时，应说明是少取、扩大窗口还是按方案排除该病例。原始发病密度抽样研究展示了逐病例枚举可选风险集并按时间条件抽取对照的做法。

让分析方法对应抽样结构

若病例与对照按风险集组成匹配组，分析应保留该组结构，并说明条件逻辑回归或其他与实际抽样设计相符的方法。不能把所有对照合成一个与病例无时间对应的独立总体，再用普通二元回归而不解释。STROBE要求病例对照研究说明对照选择理由，并在匹配研究中给出匹配标准和每例对照数。若暴露值来自储存样本，还需说明采样、检测批次是否可能随病例与对照身份而异。

用一例复核时点和身份

例如某病例在入组后第18个月发生事件，研究者应先列出该日仍受随访、尚无该结局且满足匹配条件的人，再抽取四名对照。一名第20个月才发病的人在第18个月可能仍有资格；一名第12个月就失访的人则不能凭基线资料进入这个风险集。沿原始队列日志检查这两人的日期，再核对抽样代码中的过滤条件和随机种子，才可确认最终匹配组没有偷看未来。

定稿前报告原队列规模、符合病例定义的人数、成功匹配的病例数、对照记录数以及独立对照人数；同一人可在不同风险集中出现时，后两个数不一定相同。补充材料保留抽样流程、关键变量和组别标识，便于复核匹配比与分析分母。解释关联估计时应对应随时间抽样的设计，并准确说明对照在各索引时点的资格。

参考信息：STROBE观察性研究报告声明；《巢式病例对照研究中的发病密度抽样程序》。