PLOS ONE的Study Protocol，招募快结束还能提交吗？

PLOS ONE 的 Study Protocol 描述一个尚未产出研究结果的项目计划。期刊要求，在有人体参与者时，应于招募完成之前提交；没有招募环节的研究，则应于数据收集完成之前提交。少量试点资料只有在证明可行性确有必要时才可包含。若项目已经完成主要结果，再把方法段独立成协议稿，通常不符合这类文章的时间条件。应改按已完成研究的合适类型准备，不通过修改日期或隐藏数据制造合规外观。

先核对伦理审批、试点、招募、采样、方案版本和投稿的日期。若已招募大部分对象，但仍未结束，仍需诚实说明现状和哪些分析尚未开始，不应为了符合条件把已取得的结果藏起来。稿件摘要应明确它是研究计划，不能用结果论文的口吻写“研究证明了”。

方案要能指导未完成的研究

研究问题、对象、样本量、结局指标、采集时间、分析原则和缺失数据处理应有具体安排。若计划还有多个备选路线，写明触发条件，避免等数据出来再挑最有利的一条。图表可以呈现流程和预期时间表，但不能把试点图包装成正式结果。期刊要求方案符合普通 PLOS ONE 稿件规则及相应研究类型的专门规范。

涉及临床试验时，方案还要在期刊认可的公开注册库登记，摘要中列注册库和编号；获伦理批准的方案副本、必要时英文译文、SPIRIT 时间安排图和清单也有具体文件要求。系统综述等类型也有额外前提，不能以“Study Protocol”总称跳过。投稿前按研究类型逐项核对官方清单。

研究若涉及人或动物、细胞系、野外采样或潜在生物安全问题，相关伦理或许可应在投稿前到位。若未取得某项批准，文稿需要说明为何无需批准，而不是空置系统字段。方案发表也不豁免正式研究执行时持续遵守这些条件。

提交后若研究设计调整，应保留原方案与修改记录。最终结果论文要让读者看出哪些分析原本计划，哪些是中途新增。Study Protocol 的意义在于公开可执行的计划；如果计划写得模糊到任何结果都能事后解释，就失去它帮助判断研究过程的作用。若研究预计跨多个中心实施，应说明各中心是否使用同一测量工具，发生方案偏离时谁负责记录和决定修订。对于按时间分阶段招募的项目，计划应写清何时停止招募、何时锁定数据库，防止分析过程中不断改变样本范围。若试点结果影响主研究设计，也应在正文明确界线。并标注变更日期，供后续核对。