投PLOS ONE的Study Protocol，研究进行到哪一步还来得及？

研究刚开始招募，团队想先把设计发表出来，便把伦理申请书的研究目的、样本量和流程图拼成一篇稿件，准备投 PLOS ONE 的 Study Protocol。伦理材料可以帮助核对事实，却不能直接替代面向读者的研究方案文章。这个栏目要让别人看见尚未完成的研究将怎样开展，也要明确哪些工作已经开始、哪些结果尚未产生。

先核实投稿的时间窗口

PLOS ONE 当前说明要求 Study Protocol 对应的研究尚未生成结果；必要的预实验或先导数据可以用来证明可行性，但不能把已完成研究包装成方案。有人类参与者的研究应在招募完成前提交；没有招募环节的项目则须在数据收集完成前提交。准备稿件时，把方案版本、伦理批准日期、注册日期、首例纳入日期和预计完成时间排在同一条时间线上。若分析已经结束，应考虑结果论文适用的栏目，而不是删除结果后再投方案。

PLOS ONE 区分 Study Protocol 与 Lab Protocol。前者说明一个研究项目的背景、理由、目标、方法和统计计划；后者介绍可复用的实验或计算方法。若你要发表的是某个课题的研究设计，不要因为方法步骤写得很细就误选 Lab Protocol。文章标题需要包含“Protocol”，并按项目类型遵守相应研究报告要求。

把计划写到可以复现和比较

方法部分要让读者知道研究在哪里、针对谁、采用何种设计，样本量如何确定，入排标准、干预或暴露、结局、时间点和分析方法是什么。质性研究还应说明如何判断资料足够；有随机化和盲法时要交代实施安排。不要只写“将采用适当统计方法”，因为发表方案的价值之一是让后续研究能与事先计划对照。数据管理、风险控制、预计进度和结果数据将如何提供，也应按实际项目交代。

伦理批准不能用“正在申请”含糊带过。期刊要求涉及人、动物、细胞系、野外采样或生物安全风险的研究，在投稿前取得相关机构所需批准；若不需要审批，应说明理由。临床试验还有注册、伦理批准版方案、SPIRIT时间表和清单等额外材料；系统综述或范围综述方案则需核对 PRISMA-P 清单。不能把某一研究类型的附件要求套到所有方案上。

提交前核对三处同一设计

用稿件、注册记录及伦理批准版方案逐项对照主要结局、样本量、研究对象和时间点。确有变动就说明版本和原因，避免表面上三个文件都完整，内容却描述不同研究。再核对标题、摘要、系统文章类型以及支持文件是否按目标期刊当前页面上传。Study Protocol 让计划接受公开审读，关键是提供真实、足够具体且仍可用于未来对照的计划。