随机试验投稿时，伴随治疗怎样按组报告？

随机试验的干预和对照写得很详细，仍可能漏掉试验期间实际发生的其他治疗。CONSORT 2025条目24b要求按组报告伴随治疗：它是参与者在研究干预之外接受的药物、护理或其他措施。写稿时先找出可能影响主要结局的项目，再给出每组有多少人接受、占该组多少，而不是一句“两组处理相似”带过。

先把三种信息分开

基线用药说明随机分组前参与者已有的治疗；方案中的干预和对照说明研究原本打算比较什么；伴随治疗则描述试验期间在这些安排之外又实际接受了什么。例如研究比较两种康复方案，部分参与者在随访中另外用了止痛药，这种额外用药可能影响疼痛结局，就不能只放在基线表，也不宜混入“康复方案依从性”。CONSORT另在条目24a关注研究干预和对照实际怎样实施，两个条目回答的不是同一个问题。

从用药记录、护理记录或随访表中整理项目名称、发生时间、接受者和数量。先看方案允许或禁止哪些额外治疗，再看实际发生了哪些；“方案禁止”不能推导出“无人接受”。相关性取决于研究结局：与主要结局可能有关的救援药物、共同治疗或护理措施应优先呈现，明显无关的零散记录不必都挤进主表。若某项治疗只在某组可用，也要把这一安排写明，否则读者会把组间差异误读为偶然不平衡。

用人数和分母说清组间情况

以下数字是自拟示范：一项两组试验在随访期分别取得干预组60人、对照组58人的救援止痛药记录，其中12人和18人使用，分别占20%和约31%。可以写成：“随访期间，干预组12/60名参与者使用救援止痛药，对照组为18/58名；两组比例分别为20%和31%。”如果实际记录的是多次用药，还需按研究问题补充用药次数、剂量或累计暴露，而不能把“使用者人数”写成“总用药次数”。CONSORT的说明也建议在相关时报告各组伴随治疗的累计或平均暴露。

分母要和这项信息的可用记录相配。如果某些参与者没有伴随治疗记录，写清可评估人数及缺失情况，别默认他们未用药；不同伴随治疗项目的分母也可能不同。时间范围同样要明确，基线之前、干预期间和随访结束后的治疗不能混在一个比例里。若试验收集的只是某一类用药，就不要把“未记录其他用药”写成“没有其他治疗”。

投稿前对照试验方案、结果表和讨论，确认项目名称、各组人数、分母及期间一致。报告伴随治疗的组间差异，是给结局解释补上实际治疗背景；仅凭这两个比例，不能判断救援用药是否改变了研究干预的效果。没有实际收集到的数据应说明缺口，而不应在稿件中补造一个整齐的“无伴随治疗”结论。

参考信息：CONSORT 2025随机试验报告指南第24a、24b条及官方解释。