涉及研究参与者的投稿，伦理材料怎样整理才准确

伦理声明不是投稿前补上的装饰性段落。涉及人的研究，作者需要把实际审查、同意与隐私保护情况准确呈现给期刊。最重要的准备工作，是建立研究记录与投稿表述之间的对应关系，而不是寻找一句适用于所有研究的模板。

从真实审查记录开始

整理伦理审查机构名称、批准或豁免决定、文件编号、日期和适用研究范围，再核对它们是否与当前稿件一致。研究地点、研究对象或方案有变化时，检查是否存在相应文件。不要把另一个项目的批准编号用于本稿，也不能在研究结束后虚构一个较早的审查日期。

ICMJE关于研究参与者保护的建议要求作者准备在编辑需要时提供审查文件。该建议主要面向医学期刊；具体提交形式仍由目标期刊和适用的研究管理要求决定。作者应在研究开展前处理应有的审查问题，投稿阶段的文字整理不能弥补缺失的程序。

同意参加研究与同意发表分开核对

核查研究参与同意如何取得、记录在哪里，以及是否存在经审查机构认可的特殊安排。同时检查稿件是否包含可能识别个人的文字、照片或其他信息。参与研究的同意与可识别信息发表的同意，不能在没有依据时自动视为同一份许可。

例如，一份参与研究的同意材料没有说明公开发表面部照片，就不能仅凭该材料断言照片可直接用于论文。遇到这种情况，应依据实际伦理文件和期刊政策进一步核实，并让适当人员评估是否需要额外同意或调整材料。

正文声明只写已经确认的事实

按期刊要求在方法或指定章节说明审查与同意情况。批准、豁免和不需要审查是不同状态，应以正式依据为准，不由作者为了简化表述自行选择。若机构文件中的名称与英文译名不同，可在内部核对后统一用法，避免表单与正文像是指向两个机构。

可以制作一张“声明句子、对应文件、负责确认者”的表。例如一句关于豁免同意的表述，必须能找到适用的决定与范围。这里的表是核对工具，不要求把含有个人敏感信息的证明全文直接插进正文。

提交文件时控制不必要的暴露

查看系统要求上传的是批准文件、声明还是其他证明，并按期刊指引选择文件类别。不要把包含参与者姓名、联系方式或完整原始记录的文件，随意放入面向审稿人或公开的补充材料。需要隐去信息时，应保留文件核查所需的真实性与完整性，不擅自改写审批结论。

对于双匿名流程，还要确认编辑可见材料与审稿材料的处理方式。不能为了匿名而删去研究应当披露的关键信息，也不能把所有伦理附件都默认为对外公开。

最后做一次跨材料核对

将正文、投稿表单、伦理文件与研究方案中的对象、时间和研究内容逐项核对。发现差异时，先查研究记录，由相应责任人确认后再修订。不要只把几个文件改成同样文字，却没有解决事实不一致。

伦理材料的准备结果，应当让编辑能看懂研究受到何种审查、参与者权益如何保护以及表述由什么支持。真实且边界清楚的说明，比一段看似完整却无法追溯的通用声明更有价值。

参考信息：ICMJE，研究参与者保护建议。