投稿准备 · 2026/10/20
系统综述纳入研究未报告目标结局,怎样写缺失结果?
给每项纳入研究标记目标结局可用性,解释综合研究数和缺失证据风险。
系统综述纳入十项研究,但目标结局“六个月复发”只有六项提供可合并数字。论文若直接写“六项研究被纳入Meta分析”,读者可能以为其余四项不符合综述条件。实际上,研究纳入与某个结局可否合并是两道不同判断。投稿前应给每项纳入研究建立目标结局状态表,说明未报告、报告但无法换算、确实未测量及已向作者询问等不同情形。
保留完整的纳入研究清单
若研究符合人群、干预和设计等纳入标准,不应仅因为没有论文目标结局数字就从综述中消失。先核查主论文、补充材料、注册记录、方案和后续报告,确认该结局是否预设、测量时间是否一致、结果是否另有发表。Cochrane手册指出,未在报告中看到结局,并不能直接证明研究没有测量;一般不应只因目标结局未报告就排除整项研究。
按原因标记缺失结果
至少分开“未提及是否测量”“明确未测量”“提到结局但无可用数字”“时间点不符”“已有数字但缺少方差等汇总统计”。能从图或其他统计量合理推算时,说明方法与假设;不能从一句“无显著差异”臆造效应量。联系原研究者时记录询问日期、请求的具体信息、回复内容和截止时间。每个状态都应对应研究编号,避免方法段只说“资料不完整”而不让读者知道哪些研究受影响。
解释为什么某项综合只有六项
给每个结局分别列出符合该综合条件的研究数与参与者数、实际提供结果的研究数及缺失原因。PRISMA 2020要求说明决定哪些研究可进入每项综合的过程,也要求评价综合结果因缺失证据可能受到的偏倚。若十项中四项缺失结果,讨论应考虑这四项研究的规模、时间和结局测量计划;不能只因六项合并效应显著就忽视未报告结果可能有方向性的风险。
区分研究内缺失与参与者缺失
一项试验论文完全不提供复发结局,是综述层面的缺失结果;另一项试验报告复发结局,但只追踪到70%的受试者,则还涉及该试验结果内的参与者缺失。两者评价对象和处理方法不同。可按综述方案评估综合层面的缺失证据风险,必要时对合理情景作敏感性分析;任何假设值都应与原研究观察值明确区分。
例如十项研究中六项有六个月复发数据,两项仅报告三个月,两项在注册中列了六个月复发却未公布。稿件应保留十项研究的特征表,在六个月综合旁标明六项及其人数;对两项时间不符和两项可能选择性未报分别处理,必要时联系作者。定稿时从流程图、结局状态表和森林图核对十项纳入研究与六项可综合研究的去向。
参考信息:PRISMA 2020系统综述报告说明与详解;Cochrane系统综述手册第13章“综合中缺失证据的偏倚风险”。