投稿材料 · 2026/10/23
干预研究投稿时,TIDieR清单怎么核对治疗细节?
按材料、过程、实施者、剂量、调整和实际执行逐项说明干预,使稿件中的治疗可辨认。
随机试验的正文写了“接受常规康复训练,每周两次”,读者仍无法复现干预:谁来实施、每次做什么、训练持续多久、是否因个人情况调整,都没有交代。TIDieR 是专门帮助作者完整描述干预的清单。它可以与试验报告规范配合使用,作用集中在干预内容本身,不能代替 CONSORT 对随机、人数和结局的整篇报告要求。
把干预拆成可辨认的组成部分
先写干预名称和依据,再说明实际材料与过程。材料可能是给参与者的练习册、设备或软件;过程是具体活动及其顺序。只写“采用标准化方案”不够,因为别人不知道拿到什么材料、按什么步骤执行。TIDieR 清单还分别询问实施者的背景和培训、交付方式,以及干预发生的地点。面对面小组训练、电话指导和应用程序提醒虽可能目标相同,实施条件却不一样。
例如一个膝关节康复试验,不能只说“八周运动治疗”。可交代治疗师是否接受统一培训,训练是单人还是小组,每周安排几次,每次包含哪些练习,强度如何逐步调整,受试者在家是否领取记录册。这里不要求公开不被许可的材料,但需要指出材料可从哪里获取,以及哪些步骤对复现不可缺。对照组如果也接受指导或常规护理,也应描述其实际内容,不能只把干预组写细。
区分计划、调整与实际执行
TIDieR 后几项专门问次数、时长和剂量,预设的个体化规则,研究中发生的修改,以及干预是否按计划执行。如果规定“出现疼痛即降低强度”,应写明谁判断、按什么规则降到何种程度;如果中途因场地关闭改为线上训练,须交代改动发生的时间和受影响的人。计划中的八次治疗和实际完成的次数是不同信息,不应只给其中一个数字就让读者猜另一项。
清单里关于“实际执行情况”的条目是条件性的:研究若评估了依从性或实施忠实度,就说明评价方法及实际结果;没有测量则不能凭治疗师印象补写百分比。若投稿的是试验方案而非完成研究,过程中修改和实际执行结果尚未发生,应按清单注释处理,不要把预期写成事实。
填表时指到具体稿件位置
清单要求作者标出信息在主文还是其他材料,并给出页码或附录位置。最省力的做法是先在正文写清决定干预含义的内容,把过长的练习说明、操作图和材料版本放到可审阅的补充文件,再逐条指向对应位置。不能在清单里写“见方法”而方法段只有一句笼统概括。
上传前打开系统合成 PDF,顺着清单逐项找:干预名与目的、材料、程序、实施者、方式、地点、频率、个体化、修改和执行情况是否各有证据。找到的是可供读者理解的内容,而非只有一个标题。这样既能减少编辑来回询问,也能让研究结论所指的干预真正明确。