随机试验的干预没按方案执行，投稿时怎样报告？

方案要求每人接受八次康复训练，实际完成八次的却不足六成。投稿稿件若只在方法部分写计划中的八次，读者可能误以为每个人都接受了同样次数。CONSORT 2025条目24a关注研究干预和对照在试验中实际怎样给予，包括谁提供、参与者如何依从、措施是否按计划实施。报告这些差异，是描述试验实际发生了什么，不等于承认研究无效。

提供了多少，与接受了多少

先把三层记录分开。方案规定的内容是计划；执行记录说明研究人员、设备或机构实际提供了什么；参与者记录说明其实际接受或完成了多少。研究人员取消课程，属于提供环节的变化；课程已开但参与者缺席，属于接受环节的变化。两者都会使完成次数减少，却不能写成同一个“依从性差”。药物试验中，已发放药物、实际服用和中途停药也分别对应不同记录，不能用处方剂量代替实际使用量。

整理时按组列出被随机分配人数、开始接受干预人数、完成预定次数或剂量的人数，以及重要偏离的时间和原因。并非每种试验都要使用同一阈值：八次课程是否以“全部完成”或“达到六次”为主要指标，应看方案如何定义；事后临时改一个容易达到的阈值，会使报告失去与计划的可比性。对照组也要有实际执行信息，尤其“常规护理”会因场所和执行者不同而变化，不能只写一个名称。

一段自拟结果怎样写

假设干预组60人，方案规定每人八次训练。执行记录显示54人至少被提供过一次训练，43人被提供了全部八次；参与者记录显示35人完成全部八次。对照组58人计划接受一次教育，其中56人实际接受。结果段可写：“干预组60人中，54人至少获得一次训练，43人获得全部八次训练，35人完成全部八次；对照组58人中，56人接受了计划的一次教育。”这只是自拟句式，不能当作研究数据；真实稿件还应交代未提供、未完成的主要原因和实际时间分布。

示范里“43人被提供八次”和“35人完成八次”分母相同，但衡量的不是同一件事。若训练是由多名人员提供，还应按研究设计交代实际执行人员的数量与资质；如果某中心临时换了做法，要写清改变的是内容、剂量、提供者还是地点。CONSORT 2025官方解释把提供者执行完整性和参与者依从区分开来，便于读者理解计划与现实之间的落差。

投稿前用方案、服务记录、随访表和结果稿件交叉核对：计划次数、实际提供次数、实际接受次数是否各有来源，组别和分母是否一致。若某项记录没有收集，不能把未知写成“均按方案完成”；可说明缺失范围，并在解释结果时保留这一限制。实际执行信息也不能替代预先计划的主要分析，更不能据此随意删去未完成干预的参与者。

参考信息：CONSORT 2025随机试验报告指南第24a条及官方解释。