康复试验无法让参与者设盲，结局评估者怎样报告？

康复训练与常规护理做随机比较，治疗师和参与者往往能看出自己接受了什么。稿件因此写“无法实施盲法”，却没有交代独立结局评估者是否知道分组，这会漏掉一项可核查的安排。CONSORT 2025第20a项要求说明分组后哪些人被设盲，第20b项要求说明怎样实现和维持盲法。不能用“单盲”三个字概括所有角色，也不能因为部分人无法设盲，就把其他人员的安排全部省略。

按角色画出实际知情范围

列出参与者、干预提供者、数据收集者、结局评估者、数据分析者各自何时接触分组信息。治疗师需要知道训练方案，不等于给步行测试评分的评估者也必须知道。方法部分可写评估者与干预人员是否分开、评估预约由谁安排、测量表和影像资料怎样去除组别标识，以及研究结束前谁能打开分组代码。仅写“独立评估”还不够；读者需要知道信息怎样与评估者隔离。

一项自拟康复试验可以这样组织方法句：“干预人员和参与者知晓分组；第八周步行测试由未参与训练的评估者完成。预约人员只告知测试时间，评估表不显示分组；数据分析文件在主要分析完成前使用组别代码。”这只是写法示例，真实稿件须核实每个环节。若参与者在测试时说出了自己的训练内容，记录哪些评估受影响、是否更换评估者以及处理时间，不宜继续笼统声称全程盲态。

结局的性质决定解释边界

即使评估者不知分组，参与者填写疼痛或生活质量问卷时仍知道自己接受了哪种治疗，这与由评估者测量步行距离的情况不同。稿件可按主要和次要结局分别说明数据来自谁、评估者能否不知分组。不要把评估者盲法写成所有结局都免于期望影响；也不能把无法让参与者设盲写成随机分配和分配隐藏都没有做到，它们发生在不同阶段。

若研究设计了紧急揭盲程序或实际有人意外得知分组，CONSORT的解释要求报告已知的盲法破坏及相关安排。结果部分应与方法一致：若方法称评估者不知分组，执行记录却显示提前揭盲，就说明涉及的人和时点。研究者不需要为了填写清单而做一个事后“猜组测试”来证明盲法成功；CONSORT 2025并没有把这种测试列为必报项目。

投稿前把方案、人员分工、评估记录、数据文件和稿件句子并排核对。确认谁被设盲、怎样隔离信息、何时可能揭盲，以及这些限制影响哪些结局。对做不到的环节如实写“未设盲”并说明原因，比把整项试验笼统标成“双盲”更有助于读者判断结果。

参考信息：CONSORT 2025随机试验报告指南第20a、20b项及官方解释。