随机试验写患者与公众参与，受试者人数能代替说明吗？

随机试验稿件写着“纳入患者120名”，投稿系统又问患者与公众是否参与研究。这里的“参与”不能直接用受试者人数回答。CONSORT 2025第8项关注患者或公众是否参与了试验的设计、实施和报告，例如是否对研究问题、招募流程或结局选择提出建议；接受随机分组和随访的受试者身份是另一件事。填报前先查研究过程中的会议记录、咨询材料和实际决策。

把角色、阶段和影响写清

先列出谁参与：是有相关经历的患者、照护者，还是更广泛的公众代表；他们以什么方式参与，发生在研究设计、招募、执行、结果解释或传播的哪个阶段。接着写他们讨论了什么，以及研究团队怎样处理建议。比如代表认为原定随访问卷过长，团队据此删减非关键题项，这比“患者充分参与设计”更可核对。若建议没有被采纳，也可以说明研究团队的理由；参与不等于所有建议都必须成为最终方案。

不要把研究对象完成问卷、签知情同意、参加访谈或接受干预自动算作患者与公众参与。那些活动通常属于数据收集或受试者流程。只有当他们以合作者身份对研究安排提出意见，并且研究团队记录了这一过程，才应按实际情况描述参与。即使团队在研究完成后请患者帮助解释结果，也要写明这是报告阶段的参与，不能追写成设计阶段的共创。

有参与和没有参与都要如实说

一段自拟写法可以是：“在方案制定前，两名具有相关就诊经历的患者代表审阅招募材料，提出用语过于专业的意见；团队修改了说明文字。试验实施和数据分析阶段未另设患者顾问。”人数、身份、时间和修改内容只用于示范，真实稿件须逐项核实。若研究全程没有患者或公众参与，可明确说明未参与，并按期刊要求补充背景；不能临时请一名受试者看摘要，就把整项试验写成患者主导。

投稿前核对CONSORT清单、正文声明与提交表单是否说同一件事。一处写“患者参与了结局选择”，另一处方案版本没有相应记录，编辑可能无法确认时间线。若确有贡献，还可核对致谢、贡献说明和公开传播安排是否与事实一致；涉及个人身份信息时按其意愿和机构要求处理。不要为了填完整个条目，编造“患者代表会议”或夸大一次性咨询的影响。

报告参与的目的，是让读者知道研究问题与实施安排是否吸收了相关群体的视角，以及这些意见在哪些环节起了作用。它不是给研究质量盖章：有参与不保证试验没有偏倚，没有参与也不自动否定试验结果。准确说明范围和局限，才能让第8项成为可核查的研究过程信息。

参考信息：CONSORT 2025随机试验报告指南第8项及解释文献；GRIPP2患者与公众参与报告指南。