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投稿准备 · 2026/10/21

随机试验设置等待名单对照,延迟干预的时间点怎样写?

把即时干预组和等待组的服务、测量与转入时间放到同一条时间轴,避免把等待组写成无治疗组。

等待名单对照并非“什么都不做”的对照。它通常意味着对照组先等待,在预定时间后也获得干预。若稿件只写“随机分为干预组与等待组”,读者不知道等待期间可接受什么服务、什么时候转入干预,也无法判断主要结局比较的是即时干预与哪一种实际经历。投稿前应把两组的时间轴画出来,再据此写方法和结果。

对照组到底在等什么

方法段先说明随机分组时点、等待长度、等待期间允许的常规服务和其他治疗、是否限制获取相似干预,以及到期后由谁安排转入。假设一项自拟的心理教育试验,A组分组后立即接受四周课程,B组等待八周后获得同一课程;两组都可继续原有门诊服务。写“B组未治疗”就与实际不符,因为门诊服务并未停止。若部分等待者自行找了类似课程,应按实际记录报告,不能把他们从图中抹掉以维持理想对照。

等待名单的关键比较通常在B组尚未获得研究干预的时间段。比如预先把第八周的量表得分作为主要结局,方法应说清量表何时对两组施测,第八周是否早于B组开课,以及研究问题是“立即获得课程相对于暂时等待”的效果。第十六周若两组均已上课,二组差异不再代表第八周那个“即时课程对暂时等待”的对照条件。不能把第八周和第十六周的比较混在一个“长期疗效”句子里。转入时间若因排班而延后,应报告实际等待分布及偏离原因;计划转入日期不能替代实际日期。

把等待、转入和失访分别呈现

结果部分可以按组列出随机分配人数、开始课程人数、等待期间接受其他服务人数、第八周完成测量人数,以及B组后来实际转入课程的人数。若有人撤回同意、错过开课或参加了外部课程,要区分这些去向。流程图记录人,干预表记录接受了什么服务,两者应能按参与者编号对应。CONSORT 2025要求说明干预与对照实际如何实施、各组共同接受的照护,以及招募与随访的时间;等待名单设计尤其需要这些信息,才能看清比较对象是否在研究期间改变。

有时作者希望用B组转入后的前后变化证明课程有效。这个变化可能还包含时间推移、回归均值、同时接受的服务等影响,不能把它当作未经等待组比较的随机效应。若计划分析等待组开课前后的变化,应把它写作另一个预设或探索性分析,交代测量点与分析方法;主要结论仍应对应原先随机比较。若两组在等待期得到的常规服务并不一致,也要报告并讨论它对解释的影响。

投稿核对可以从一句完整的比较描述开始:“在第八周、等待组尚未接受研究课程时,比较即时课程组与等待组的量表得分。”随后检查方案、方法、流程图和结果表能否支持这句话。时间点、常规服务或转入情况若有一处对不上,就先改事实记录和分析说明,不用笼统的“等待名单对照”掩盖差别。真实稿件应把示例中的周数换成实际分组、测量和转入日期。

参考信息:CONSORT 2025随机试验报告指南,特别是干预与对照实施、伴随照护、随访时间和参与者流程条目。